在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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如何在质量人发表一篇文章？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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如何做好标准品的管理？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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