如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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如何开展CCS工作？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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如何在质量人创建个人专栏？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如何在Excel里画OC曲线？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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