医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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