医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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样本数据搜集的方法？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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清洁验证如何实施风险评估

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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