实验室如何选择能力验证？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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