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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些?

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cyxwvoarn 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-02-05 13:54

类型6:疗效监测
定义:疾病发病后用药或采用手段其他治疗,诊断试剂盒的测试结果用于反映治疗的效果。
备注:用于疾病疗效监测的标志物,往往也用于该疾病的辅助诊断或疾病预后。

·细分类型1:对人体样本中病毒等外源物质进行检测,用于病毒等外源感染性疾病的辅助诊断以及疗效监测
典型案例:
(1)人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂

(2)乙型肝炎病毒核酸检测试剂

·细分类型2:对某物质的含量或活性进行检测,用于遗传性疾病的辅助诊断以及疗效监测典型案例:
(1)凝血因子川检测试剂

(2)凝血因子I以检测试剂


细分类型3:对某物质的含量或活性进行检测,用于肿瘤的辅助诊断、或预后,以及疗效监测典型案例:
(1)甲胎蛋白检测试剂

(2)癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂

·细分类型4:对某物质的含量或活性进行检测,用于凝血相关疾病的辅助诊断以及疗效监测典型案例:
(1)凝血因子IⅡ检测试剂

(2)凝血因子I检测试剂

·细分类型5:对某物质的含量或活性进行检测,用于血糖水平的监控
典型案例:
(1)糖化血清蛋白检测试剂

(2)糖化血清白蛋

细分类型6:对某物质的含量或活性进行检测,用于感染性疾病的辅助诊断以及相应疫苗接种效果的监测典型案例:
(1)百日咳杆菌抗原/抗体检测试剂

(2)白喉棒状杆菌抗体检测试剂

细分类型7:对某物质的含量或活性进行检测,用于疫苗接种效果的监测典型案例:
(1)破伤风类毒素抗体检测试剂

(2)狂犬病病毒IgG抗体检测试剂

细分类型8:对某物质的含量或活性进行检测,用于其他疾病的疗效监测典型案例:
(1)血小板聚集功能检测试剂

(2)肝素或类肝


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发布时间
2021-02-05 13:41
更新时间
2021-02-05 13:56
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