骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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做为基准物应具备哪些条件？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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管理评审的内容有哪些?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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伦理审查包括哪些方式？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 这是什么菌落呢

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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