医疗器械注册费用标准是多少呢？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 医疗器械的召回分几级？

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