是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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