采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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