原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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审核员是如何进行体系核查的

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 方法验证该怎么做

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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