医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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