产品质量分析的内容和方法有哪些？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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