结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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maple是什么软件

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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软件开发环境指什么？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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