软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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查找表的原理与结构？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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