如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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