高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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