原料药在国内药品注册有哪些要求

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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