2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 OOS流程怎么实施？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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