样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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　空调制冷功率是什么意思？

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质量风险管理的基础是什么？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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