与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的流程是什么？

3086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行风险管理

7309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性研究的开展有哪些要求？

1264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

876 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

3481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

5538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

2761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

3359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论