符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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I期临床试验的分类有哪些？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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