医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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审核计划应包括哪些内容？

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质量体系审核的内容有哪些?

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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医疗器械标签包括哪些内容

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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