设备校准方案应该包括哪些内容？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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源数据核查确认包含哪些内容

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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