医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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什么是BE预试验？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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GMP对偏差有什么要求

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移动医疗器械的监管范围和要求

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 什么是严重不良事件？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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