GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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