创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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