实验室对样品的流转如何进行控制？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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