无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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