请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

偏差管理有哪些？

7642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

1470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

2744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

2427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

2344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

2712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

2208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

2497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

2250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

6098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是顾客的特殊要求？

2846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949中服务要求指什么？

2601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

3043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论