体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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临床试验设计的4项原则?

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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