正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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