对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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