医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 IATF16949认证费用多少？

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