干热去热原的温度、时间要求是什么？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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