什么是时钟抖动？

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EAC认证与CE认证有什么区别

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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什么是作业指导书？

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理化检测OOS调查流程是什么

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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