已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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稳定性试验的目的是什么？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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临床试验协调员的角色是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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什么是GMP？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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