耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

3029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

6298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

3745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有什么好用的国产气相推荐

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是食品的交叉污染，如何预防

6724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血气检测类产品适用的样本类型是什么?

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

眼压计产品适用范围是什么？

2382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

1434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验文件应在何处保管？

3195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

3454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

2801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床批件的有效期多长？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

2329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

7919 浏览 3 关注 2 回答 0 评论