什么是CQE？

5174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI编码中DI和PI是什么？

6506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

12378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是PAE？

2429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

6894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

657 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

3758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

855 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

2237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

2407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC和eCRF的区别是什么？

10450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

3816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

2429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论