could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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How does FDA use the terms “static” and “dynamic” as they relate to record formats?

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How should access to CGMP computer systems be restricted?

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么是平行组试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 如何入组受试者？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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