任何情况下都要签署知情同意书吗？

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is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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谁负责获得受试者知情同意书？

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Is FDA allowed to look at electronic records?

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Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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When does electronic data become a CGMP record?

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什么是知情同意流程？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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