谁负责获得受试者知情同意书？

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Is FDA allowed to look at electronic records?

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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什么是ICH？目的是什么？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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the question abaot of non-medical device components?

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predicate medical device in clinicalevaluation?

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 什么是GCP？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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