临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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什么是通用规范（Common Specification）？

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How should access to CGMP computer systems be restricted?

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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