药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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实施GCP的利弊有哪些？

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什么叫GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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什么是GCP？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 什么是急救药物?

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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