对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP为什么要制定SOP？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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什么是GCP？

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什么是GCP？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 什么是替代指标?

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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