GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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GCP为什么要制定SOP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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什么是GCP？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 什么是平行组试验？

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问 有无惩罚措施？

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问 什么是替代指标?

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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