什么是GCP？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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实施GCP的利弊有哪些？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 什么是临床试验？

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