ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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什么是GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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GCP为什么要制定SOP？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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什么是GCP？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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