纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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清场和清洁的区别是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 如何入组受试者？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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