请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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什么是伦理委员会？

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哪个部门负责伦理审查？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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传代菌种怎么保存

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 ADR分型？

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问 伦理委员会审核什么？

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