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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 SFDA批件的内容？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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