ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么是GCP？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 有无惩罚措施？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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