研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么是GCP？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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