气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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MSA和SPC有什么区别？

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医疗器械唯一标识是什么？

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什么是BE试验？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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