中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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临床试验设计的4项原则?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 科室如何管理试验？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 机构如何质控？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 新药的定义？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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