什么是合格的研究者？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 有无惩罚措施？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 化学药品新药分类？

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问 SFDA批件的内容？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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