医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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EAC认证与CE认证有什么区别

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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LCL与UCL什么意思

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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什么是CLSI

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么是替代指标?

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问 新药的定义？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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