国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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质量数据的分类？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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危险化学品的分类有哪些？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医疗器械分类界定时限要求？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 机构如何质控？

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问 什么叫可溯源性？

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