目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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新药的临床试验流程是什么？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 新药的定义？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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